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三位一体认证就是将质量QMS 环境 EMS 健康安全OHSAS 三个管理体系一体整合认证。 三位一体认证并非三个管理体系的简单的叠加,而是一个有机的融合,因为他们各自关注的目标不同,要求控制的要素也不尽相同。对于进行过三位一体认证的企业来讲,有以下好处:

1.三位一体认证能够提高企业的综合效益

三位一体认证中的质量部分强调企业必须用制度规范行动,即做你所写,记你所做。保持服务质量不断改进,这为企业的生存与发展奠定了坚实基础。三位一体认证中的环境部分强调企业必须用制度规范环境保护,控制污染直接排放,以避免先生产后治污给企业带来的沉重负担,减少给社会带来负面影响。三位一体认证中的职业健康安全部分强调企业必须用制度规范员工职业健康与安全生产,以减少因健康或事故给企业带来的经济负担。三位一体认证具有严密性、科学性、兼容性和可控性的特点,以科学管理促进效益的提高。

2.三位一体认证为企业降低认证费用,节省审核开支

以往认证单个标准都要建立一套管理体系,因为进行一项管理体系认证需要交纳一项认证费用。通过认证后,每年又要接受三次监督审核,每次都要交纳审核费用,所以在认证审核方面的费用较高。而将三个标准进行一体化认证,做到了一次认证三张证书,并且低于三次单独认证的费用,这样每年可只进行一次监督审核,节省了两次的审核费用。

3.减少文件数量,减少审核次数和时间,促进管理领域间的互补

单项认证,每个管理体系都需要一套相应的文件,既浪费资源又不利于各管理体系之间的互补,并且各个管理体系要分别审核,对企业而言,在资金和时间上都是一种浪费。三位一体认证后,这些问题均迎刃而解。

4.适应社会发展的需要

随着国家环保法规的不断出台,国家对劳动者身心健康不断关注,以及企业职工维护自身权益意识的提高,迫使企业加强自身管理,在提高产品质量的同时,注重环保和职工的身体健康。质量、环境、职业健康安全一体化认证由此应运而生,符合政府提出的环保、健康的发展要求。

答:

申领《电视剧制作许可证(乙种)》时,应当向广播电视行政部门提交以下材料:

(一)申请报告;

(二)《电视剧制作许可证(乙种)申领登记表》;

(三)国家广播电影电视总局题材规划立项批准文件复印件;

(四)编剧授权书;

(五)申请机构与制片人、导演、摄像、主要演员等主创人员和合作机构(投资机构)

等签订的合同或合作意向书复印件。其中,如聘请境外主创人员参与制作的,还需提供国家广播电影电视总局的批准文件复印件;

(六)《广播电视节目制作经营许可证》(复印件)或电视台、电影制片机构的相应资质证明。

(七)持证机构出具的制作资金落实证明。

答:

ISO14000系列认证指的是环境保护体系认证,认证依据为《ISO14001:2004环境管理体系规范及使用指南》。ISO14001:2004是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14000标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。获得ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

答:

互联网药品交易服务资格证书C证是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必备资质。一般申请周期是2-3个月左右,如企业先取《互联网药品信息服务资格证书》,再取《互联网药品交易服务资格证书》,则时间周期约半年。申请C证的企业需要具备的条件如下:

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

答:

互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C证,其中A证是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业必备资质,B证是通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业必备资质,C证是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必备资质。

答:

互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。企业从事互联网药品交易服务活动,首先必须取得《互联网药品交易服务资格证书》。在申请互联网药品交易服务资格证书时,申请《互联网药品交易服务资格证书》,应填写《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

(二)业务发展计划及相关技术方案;

(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

(四)营业执照复印件;

(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

(七)仪器设备汇总表;

(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

答:

目前我国互联网药品交易服务资格证书可通过网上或窗口受理两种形式提交申请,一般审核时间在2个月左右,在申请过程中,需要需要满足以下条件:

1、依法设立的药品连锁零售企业;

2、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

答:

申请互联网药品交易服务资格证书需要到国家药监局提交相关申请材料,整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。具体流程如下:

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的网上药店系统。

2、将网上药店系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点:

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成,费用大概在4万元左右。

c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

答:

任何资质的申请都是遵循着相关的法律依据的,在申请互联网药品交易服务资格证书时,主要依据的法律法规及政策如下:

1、《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十九条 通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)互联网药品交易服务企业审批由国家食品药品监督管理局和省级人民政府食品药品监督管理局负责。

答:

对于从事互联网药品交易服务活动的企业来说,必须取得《互联网药品交易服务资格证书》。北京申请互联网药品交易服务资格证书的部门是北京药监局,在申请过程中,通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

除此之外,还有一种是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,需要具备的条件同上有所区别,具体可咨询相关客服人员。

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