医疗器械经营许可证如何办理？

专家解答

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  • 邵老师
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  • 经验：3年

  办医疗器械都差不多。不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了。。基本申请都是一样。但是人员、仓库要求就有所不同了。

  一般都是按下面的做法：

  申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：

  1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

  2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

  3.申请报告;

  4.营业场所、仓库平面图;

  5.房屋产权或使用权证明;

  6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

  8.质量管理文件目录;

  9.仓储设施设备目录;

  10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。