申请医疗器械经营许可证有哪几步？

专家解答

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  • 齐老师
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  医疗器械经营许可证的申请指的是第二类、第三类医疗器械经营企业需要办理的资质，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。在申请过程中，流程主要是：到省药监局或市药监局提交申请资料，进行形式审查，形式审查有两个结果：1、项目受理 2、不予受理，通过形式审查后，会进行 行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)，行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结，最后等待通知到受理处领取证件