凡是在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。申请时需要的材料内容有以下几点：

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

(二)工商营业执照复印件。

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

(四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

(五)生产和检验设备清单。

(六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

(七)产品目录和市售产品标签说明书。

(八)生产环境和生产用水检测报告。

(九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

(十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

(十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。

(十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

办理消毒产品生产企业卫生许可证的法律依据是《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。

办理消毒产品生产企业卫生许可证时需要提交的材料有：

1 . 消毒产品卫生行政许可申请表和书面申请报告

2 . 新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书

3 . 企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件

4 . 生产经营场地合法使用证明

5 . 生产的产品目录及生产工艺流程图

6 . 主要生产设备清单

7 . 检验项目及质检检测仪器清单

8 . 产品配方、标签、说明书

9 . 有资质的检验机构出具的产品检验报告

10 . 有资质的检验机构出具的生产环境及生产用水检测报告

11 . 《工商营业执照》或企业名称预先核准通知书

12 . 产品原材料索证资料

13 . 按公安部《建设工程消防监督管理规定》(公安部令第119号)规定的消防部门相关意见

14 . 生产厂区四置图、总平面图

15 . 生产车间、检验室平面布局图

16 . 法律法规规定的其它材料

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消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。

受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。

遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。

（一）申请人持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提交申请，由窗口工作人员进行初审，对申请材料不齐全、不符合法定要求的当场一次性告知申请人应当补正的全部材料，补正后受理；

（二）区卫生局在承诺时限内按照规定程序，根据申请材料和现场审查意见进行审查，并做出是否批准的决定，不能做出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长1个工作日并告知申请人。对符合规定的予以许可；不予许可的，书面说明理由。

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；

2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；

3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；

4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图；

5、生产工艺流程图；

6、生产和检验设备清单；

7、质量保证体系文件：

8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明；

9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）；

10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告；

11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：