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        三类医疗器械许可证办理材料 三类医疗器械许可证代办机构

        更新时间:2022-12-15 17:30:22
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        三类医疗器械许可证办理材料有哪些?三类医疗器械许可证代办机构怎么找?医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理,下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

        三类医疗器械许可证办理材料

        三类医疗器械许可证办理材料

        一、证件资料

        1.营业执照复印件

        二、人员信息资料

        1.企业负责人身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件

        2.法人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件

        3.质量负责人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件

        4.医疗器械从业人员花名册

        5.医疗器械从业人员个人简历及合同

        三、场地信息资料

        1.经营场所、库房地址的平面图

        2.经营场所、仓库的房屋产权证明文件(房产证、不动产登记证或商品房买卖合同),选择一项

        3.经营场所、库房地址的租赁协议(租赁合同的出租方应当与房屋产权人一致,如不一致,需有委托代理书或者转租协议)

        4.第三方委托仓储协议(仓库委外时需要提供)

        四、企业信息资料

        1.组织机构与部门设置说明

        2.经营设施、设备目录

        3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

        4.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

        三类医疗器械许可证代办机构

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