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成都医疗器械许可证办理流程 成都医疗器械许可证代办
更新时间：2022-12-20 15:55:55
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成都医疗器械许可证办理流程有哪些？成都医疗器械许可证怎么代办？医疗器械许可证的办理部门是市级人民政府食品药品监督管理部门，大家可以准备好资料自行办理，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
成都医疗器械许可证办理流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；
2、相关部门资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。
成都医疗器械许可证办理条件：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米；
2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米；
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。人员相关要求：（1）三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）三类医疗器械经营企业不低于100万元；
（3）三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
成都医疗器械许可证怎么代办？
想要代办医疗器械许可证的用户，可以直接咨询公司宝进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，除了可以办理医疗器械许可证之外，还可以办理药品经营许可证、互联网药品服务资格证等等，我们会安排专人一对一为您服务。
以上就是公司宝给大家整理的“成都医疗器械许可证办理流程”的相关内容，进行医疗器械许可证办理并不是一件简单的事情，这其中涉及到很多流程，还有许多资料需要进行整理，想要办理医疗器械许可证的企业，可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。
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