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北京三类医疗器械许可证办理流程(注册三类医疗器械公司有什么要求)
更新时间：2023-06-02 15:26:42
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北京是我国的首都，在医疗器械监管方面有严格的规定。注册三类医疗器械公司需符合一定的要求，完成一系列的办理流程才可获得三类医疗器械许可证。下面公司宝小编就介绍一下北京三类医疗器械许可证办理流程和注册三类医疗器械公司有什么要求方面的内容。
一、北京注册三类医疗器械公司的要求
1. 公司注册资本应在100万元以上;
2. 公司应具有现场生产能力;
3. 产品应是国家认可的三类医疗器械品种;
4. 应符合国家和地方的相关规定。
二、北京三类医疗器械许可证办理流程
| 步骤 | 办理事项 | 办理时限 |
|---|---|---|
| 1 | 企业概况 | 3个工作日 |
| 2 | 项目申报材料 | 20个工作日 |
| 3 | 产品产品评估审核 | 60个工作日 |
| 4 | 现场审核 | 30个工作日 |
| 5 | 准确证书申领 | 10个工作日 |
| 6 | 整改 | 10个工作日 |
注意：本流程仅供参考，不同地区可能会有所不同，请以具体的流程为准。
以上就是小编介绍的"北京三类医疗器械许可证办理流程,注册三类医疗器械公司有什么要求"相关内容信息了，北京三类医疗器械许可证的办理是需要专业的技术和人员支持。企业在办理过程中应注意相关政策法规，增强合规意识，以便尽快通过审核并获得许可证，正常开展业务。需要办理北京三类医疗器械经营许可证的话，大家可以扫描下方二维码来咨询我们公司宝。
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