深圳国产化妆品备案流程 深圳化妆品备案代办

深圳国产化妆品备案流程有哪些？深圳化妆品备案怎么代办？进行化妆品备案需要按照国家食药监局备案要求，通过统一的网络平台，向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息后，还要在产品上市销售前整理必要资料，以备企业所在区食药监管部门进行现场审核，下面就和公司宝一起来看看化妆品备案办理的相关内容。

化妆品备案有哪些分类？

1、特殊类采用的是注册制

国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统，可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。

2、非特使用的是备案制。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

深圳国产化妆品备案流程：

一、备案程序相关要求

生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：

1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）；

2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；

3．产品生产工艺简述；

简单描述产品生产的完整工艺过程。特别注意，工艺中一定要有“取样检验，检验合格后，灌装，成品入库”的过程。

4．产品技术要求；

(1).产品名称包括：中文名称和汉语拼音名。产品名称通常由商标名+通用名+属性名组成，应简明易懂，反映真实属性。

(2).配方成分：全部原料应是《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中原料；应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关要求；应详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容，不得隐瞒故意添加的成分，或标注实际不具有的成分。

应按加入量的降序，对于加入量大于1%的各成分，在产品成分表中按产品配方中成分加入量递减的顺序依次排列。其余≤1%的各成分，可在大于1%的成分按降序排列完成后，任意排列，无需降序。

(3).生产工艺。

(4).感官指标、卫生化学指标、微生物指标以及检测方法：感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》以及《化妆品安全技术规范》（2015年版）等有关要求确定的检测项目、指标；

应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出（可参考产品检验报告）。

(5).使用方法：应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。

(6).贮存条件以及保质期：应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品贮存条件，如避光保存等；

应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。

对于危害识别表，企业应根据产品配方表中各成分对产品进行风险性评估，分析该原料或复配原料是否可能存在安全性风险物质，如果有可能存在安全性风险物质，应进行安全分析，

5.产品检验报告；

在国家食药监局官网上，可查询到国产非特殊用途化妆品备案检验机构，具有上述机构开具的检验报告即可，需要检测微生物指标、卫生指标，有必要需要检测的风险物质，如二噁烷、石棉、甲醇等内容的检验报告。

6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。

特别注意：委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息，并分别在所属区级食药监管部门进行现场审核。

第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。

二、备案资料相关要求

（一）产品配方信息应当符合以下要求：1．全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2．复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3．除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。

4．着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5．来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。

（二）套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：

1．套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；

2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；

3．两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。

（三）来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

（四）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

（五）产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。

（六）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。

（七）参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。

（八）宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。

深圳化妆品备案代办：

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