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        进口化妆品备案申请资料 进口化妆品备案需要多久

        更新时间:2023-06-08 17:02:59
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        进口化妆品备案申请资料有哪些?进口化妆品备案需要多久?进口化妆品备案是根据中国相关法律法规的规定,对进口化妆品进行备案登记的程序。在中国,化妆品属于特殊监管商品,进口化妆品需要经过备案登记,取得相应的许可证,方可在市场上销售,下面就和公司宝一起来看看进口化妆品备案办理的相关内容。

        进口化妆品备案申请资料

        进口化妆品备案申请资料有哪些?

        1、进口普通用途化妆品备案申请表

        2、产品中文名称命名依据

        3、产品配方

        4、产品质量安全控制要求

        5、产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

        6、产品生产工艺简述

        7、产品技术要求

        8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料

        9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

        10、化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

        11、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

        12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料;

        13、参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号,以下称《申报受理规定》)要求,可能有助于备案的其他资料。

        进口特殊化妆品注册/备案需提交哪些资料

        1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

        2、产品中文名称命名依据

        3、产品配方

        4、生产工艺简述及简图

        5、产品质量安全控制要求

        6、产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

        7、经国家药品监管部门认可的许可检验机构出具的查验报告及相关资料

        8、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料

        9、申请防脱发类产品的,应提交功效成分及使用依据的科学文献资料

        10、已经备案的行政许可在华申报单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章

        11、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

        12、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

        13、许可检验机构封样并未启封的市售样品1件和有助于行政许可的其他资料

        14、产品技术要求

        进口化妆品备案需要多久

        进口普通类化妆品一般在2-3个月左右取得备案凭证,进口特殊类化妆品一般在10-12个月左右取得批件。主要分为3个阶段:

        1、申请账户:

        这个阶段由于需要国外企业在当地公证,并做大使馆认证,因此需要的时间较长,预计1-2个月完成。

        2、检验时间:

        进口普通类化妆品检验周期,一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。防脱发类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。

        3、评审时间:

        普通产品资料符合要求即备案,取得备案凭证后再技术评审。特殊用途化妆品的评审会议一般为每月10号之前受理,最后一周上会;评审会议会受当前形势影响,不是很固定。

        以上就是公司宝给大家整理的“进口化妆品备案申请资料”的相关内容,现在大多数企业都会找第三方机构进行业务的办理,有专业的人员辅助办理,省时又省力,想要进行化妆品备案的公司可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。


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