华为选择出售荣耀，进军医疗器械行业为哪般？

​此前传闻，荣耀品牌将会脱离华为，正所谓“无风不起浪”，该来的总会来。 

11月17日，多家企业在《深圳特区报》发布联合声明，深圳市智信新信息技术有限公司已与华为投资控股有限公司签署了收购协议，完成对荣耀品牌相关业务资产的全面收购。出售后，华为不再持有新荣耀公司的任何股份。 “

声明指出，此次收购既是荣耀相关产业链发起的一场自救和市场化投资，能最大化地保障消费者、渠道、供应商、合作伙伴及员工的利益；更是一次产业互补，全体股东将全力支持新荣耀，让新荣耀在资源、品牌、生产、渠道、服务等方面汲取各方优势，更高效地参与到市场竞争中。

显然，这条消息意味着荣耀未来将以独立品牌的形式存在，不再和华为有任何关系。 而据报道，知情人士指出，华为被美国持续打压以来，荣耀的供应商、生产工厂、渠道和分销商都面临困难。这种情况下，华为出售荣耀，是在“保护渠道有水流，别干枯了，别害了上下游”。 分分合合，更多是基于眼前的情势与未来指归，事实上是企业更懂得未雨绸缪。市场竞争瞬息万变，企业之间的竞争日益激烈，企业为了生存下来，为了以最低的成本获取高收入，自然会选择更适合自己的一个发展方向。  

随着愈来愈恶劣的国际市场环境，对于华为而言，时间就成为了宝贵的奢侈品。为了谋求更多更高的发展，华为更是吹响了进军医疗器械行业的号角。 投资界消息，近日华为通过广东省注册人试点成功拿到注册证，受托方为歌尔股份。产品为腕部单导心电采集器，属于可穿戴医疗器械。

由此，华为将经营范围拓展到医疗器械开发、生产销售。 事实上，盯上医疗器械这块蛋糕的巨头，远不止华为。腾讯、阿里、百度、京东、美团等互联网巨头早已纷纷闯入这个行业，甚至格力、瑞幸也都纷纷跨界而来。 “就在今年，医疗器械突然又成了香饽饽。”北京一家FA（融资中介）机构合伙人在走访中发现，今年几乎所有参加行业会议的医疗投资基金，无一不提到医疗器械。在他看来，疫情或许会为国内的医疗器械行业开启一个特殊的“黄金十年”。  

20 世纪 90 年代，数字化医学影像革命兴起，由于国内计算机技术、数字影像技术、基础材料科学等学科发展相对滞后，高端精密装备制造业发展缺少布局，进口产品占据了国内医疗器械市场的大部分市场份额。

而随着国内基础科学和精密装备制造等产业逐步缩小与海外的差距，国内医疗器械企业在技术上取得突破，国产医疗器械凭借性价比等优势在市场上的销售额占比逐步提升，推动了进口替代进程；同时越来越多优秀国产医疗器械走向海外，在全球市场占有一席之地。（来源：未来智库）

那么，我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度? 

我国对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

经营医疗器械产品需具备什么资格? 

开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

公司宝小编举例来说，当下是疫情特殊时期，国家对于销售口罩等医疗用品方面，监管尤其严格，如无医疗器械许可证，相当于违规销售，是需要承担相应的法律责任！ 非法经营罪

未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。

根据《医疗器械监督管理条例》，行政许可法等相关法律规定，需要取得行政许可才能经营的物品，属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。

涉嫌生产销售伪劣产品罪

口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

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标签： 医疗器械 华为