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深圳三类医疗器械许可证代办 三类医疗器械许可证可以卖抗原吗
更新时间：2022-12-21 16:15:54
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深圳三类医疗器械许可证怎么代办？三类医疗器械许可证可以卖抗原吗？现在随着疫情的发展，很多用户都需要抗原来检测是否感染，所以该用品比较紧缺，很多公司也嗅到了商机，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
三类医疗器械许可证可以卖抗原吗？
拥有该证是可以卖抗原的，2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
不办医疗器械许可证就售卖抗原，会怎么样？
新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。一经查处，将由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
如果涉及扰乱市场秩序，情节严重的，个人可能涉嫌非法经营罪，非法经营数额超过五万元，或者违法所得超过一万元的，就已经达到了刑事犯罪的立案标准，应当由公安机关进行立案侦查。
如果私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品，或是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，且销售金额较大的，还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定，销售金额超过两百万的，最高可判处无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，或者没收财产。
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