医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)

        收藏商品

        0人气
        自营

        医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)

        全程一对一服务,节省企业97%的时间,权威认证,证书真实可查询

        限时特价
        活动截止时间 2024.03.31
        价       格
        面议
        承       诺
        明码标价
        严选
        服务质保
        累计下单

        673

        累计评价

        0

        服务地区
        请选择服务地区
        请选择1、2、3、4、5

        办理流程

        1
        咨询合作
        2
        咨询师介入
        3
        提交申报材料
        4
        机构排审核计划
        5
        提交不符合项
        6
        颁发证书
        7
        官网公示

        您可获得

        • 医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)

        服务保障

        • 标准化服务

          业务全程由公司宝

          完成办理进度实时推送

        • 1+N垂直服务保障

          1位专属服务顾问

          全程服务N位专业人员支持

        • 信息安全保障

          加密保障数据安全

          资料避免丢件、盗用

        • 网上交易

          安全保障

        • 价格透明

          无隐形收费

        服务评价


          常见问题

          1

          什么是ISO13485医疗器械质量管理体系?

          ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。 它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。

          2

          ISO13485认证适用哪些企业类型?

          ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商

          3

          ISO13485认证适用的相关产品范围有什么?

          ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域。 1)非有源医疗设备; 2)有源(非植入)医疗器械; 3)有源(植入)医疗器械; 4)体外诊断医疗器械; 5)对医疗器械的灭菌方法; 6)包含/使用特定物质/技术的医疗器械; 7)医疗器械有关服务。

          1.选择服务
          2.下单支付
          3.开始服务
          4.完成服务
          5.售后服务

          投资机构

          • 用友网络
          • 五源资本
          • 蔚来资本
          • 银杏海资本
          • 黑马基金

          客服实时答疑

          了解创业资讯

          4006-798-999

          工作时间:9:00~18:00

          温馨提示

          1、您申请服务后,公司宝专业顾问将在2小时(工作日)内,与您登录使用的手机号码联系,请您耐心等待。

          2、专家将为您提供获证方案及报价,并为您生成专属订单,您可在“我的订单”中完成支付

          3、公司宝已为您的信息加密,仅您的专业顾问可见,请您放心下单。

          阅读并同意《用户协议》《服务协议》 请先同意该协议

          提交成功!

          收藏成功!

          取消成功!

          企业微信图标 企业微信
          扫码关注公司宝专业知识掌握在手
          电话
          免费电话:4006-798-999
          24小时在线咨询
          *本次咨询完全免费,我们将对您的号码严格保密,请放心使用
          免费通话
          客服
          置顶

          我要反馈

          提交失败,请重试

          提交成功

          谢谢您的支持,公司宝就您反馈的问题尽快联系您,祝您生活愉快。